Roche ACCU-CHEK Inform II Brugermanual

Mærke: Roche

Model: ACCU-CHEK Inform II

Type: Brugermanual

Download PDF.

Tilføj til bogmærker

rapport

Accu-Chek

Inform II

SYSTEM TIL MONITORERING AF BLODSUKKER

Supplement til

Brugervejledning v5

Ændringer fra SW 04.00 til

SW 04.01 og ændringer til

Brugervejledning v5

Revisionshistorik

Formål med dokumentet

Dette dokument indeholder en beskrivelse af ændringer til og nye funktioner i SW 04.01 samt

rettelser til oplysningerne i version 5.0 af brugervejledningen til Accu-Chek Inform II.

Dette supplement gælder for og er beregnet til brug sammen med version 5.0 af brugervejledningen

til Accu-Chek Inform II. Det er ikke en erstatning af hele version 5.0 af brugervejledningen til

Accu-Chek Inform II.

Indholdet i dette dokument, herunder alle illustrationer, ejes af Roche Diagnostics. Ingen del af

dette dokument må gengives eller sendes på nogen måde eller med nogen midler, elektroniske

eller mekaniske, til noget formål, uden udtrykkelig skriftlig tilladelse fra Roche Diagnostics.

Roche Diagnostics har bestræbt sig på at sikre, at alle oplysningerne i denne vejledning er kor-

rekte på trykketidspunktet. Roche Diagnostics forbeholder sig dog ret til at udføre eventuelle

nødvendige ændringer uden varsel som en del af den fortsatte produktudvikling.

Send spørgsmål eller kommentarer om dette dokument til din lokale Roche-repræsentant.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM og COBAS er varemærker tilhørende Roche.

Alle andre varemærker tilhører de respektive ejere.

Dokumentversion Revisionsdato Ændringer

Version 1.0 2015-03 Nyt dokument, udarbejdet til SW 04.01 og som en

ændring til version 5.0 af brugervejledningen til

SW 04.00

Sørg for at læse hele version 5.0 af brugervejledningen til Accu-Chek

Inform II.

Formål med dokumentet ................................................................................................................. 2

1 Hvad er nyt i SW 04.01 5

1.1 Nyt ikon.......................................................................................................................................................... 5

Eksempel: Kontroltest....................................................................................................................... 5

1.2 Konfigurerbar forsinkelse mellem aktiveringen af scanneren og aflæsning af en

stregkode (PreAimer-forsinkelse)........................................................................................................ 7

Beskrivelse............................................................................................................................................ 7

1.3 Flere sprog understøttes ......................................................................................................................... 7

1.4 Flere stregkodetyper understøttes....................................................................................................... 7

2 Ændringer i version 5.0 af brugervejledningen 9

2.1 Rettelser......................................................................................................................................................... 9

Vejledning v5.0, side 153................................................................................................................. 9

Vejledning v5.0, side 169............................................................................................................... 10

2.2 Reviderede sikkerhedsoplysninger til kapitel 1, “Introduktion”.............................................. 11

Vigtige oplysninger vedrørende sikkerhed............................................................................. 11

2.3 Yderligere oplysninger om lithium-ion-batterier (Li-ion-batterier) ...................................... 12

Vigtige oplysninger vedrørende sikkerhed............................................................................. 12

Batteripakning................................................................................................................................... 13

Levering ............................................................................................................................................... 14

2.4 Reviderede og yderligere oplysninger til kapitel 3, “Patientglukosemåling” ..................... 15

Skærmbilledet Resultater.............................................................................................................. 15

Yderligere patientmåling............................................................................................................... 15

2.5 Reviderede og yderligere oplysninger til kapitel 4, 7, 8............................................................. 16

Skærmbilledet Resultater.............................................................................................................. 16

2.6 Reviderede og yderligere oplysninger til kapitel 9.2

"Isætning eller udskiftning af batteripakningen" ........................................................................ 17

2.7 Reviderede oplysninger til kapitel 11, “Fejlfinding”..................................................................... 18

Nulstilling af instrument ................................................................................................................ 18

2.8 Reviderede og yderligere oplysninger til kapitel 12, “Generelle produktoplysninger”....... 20

2.9 Reviderede og yderligere oplysninger for Appendiks A............................................................ 21

2.10 Reviderede og yderligere oplysninger til Appendiks B.............................................................. 23

RF-specifikke funktions- og ydelsesangivelser .................................................................... 23

Denne side er med vilje tom.

Hvad er nyt i SW 04.01

1 Hvad er nyt i SW 04.01

1.1 Nyt ikon

Dette nye ikon beder dig om at anvende en prøve til

kontrol, kvalitetskontrol eller linearitetstest.

Eksempel: Kontroltest

■ Nyt: Anmodning om prøvepåføring via flaske med

blinkende blå dråbe.

Kontroltest

Kontrol L2 (Høj) 123456

Strimmellot 545794

12:48

17.03.15

Skærmbilledet Kontrolmåling ovenfor er kun til

illustrationsformål. Det samme ikon (flaske med

blinkende blå dråbe) vises også for kvalitetskontrol

og linearitetstest.

Hvad er nyt i SW 04.01

■ Patienttest: Anmodning om prøvepåføring via

blinkende rød dråbe (eksisterende ikon, nu kun for

patienttest).

Patienttest

Patient 123456789

Strimmellot 545794

12:48

17.03.15

Hvad er nyt i SW 04.01

1.2 Konfigurerbar forsinkelse mellem aktiveringen af scanneren og

aflæsning af en stregkode (PreAimer-forsinkelse)

Beskrivelse Instrumentet kan konfigureres, så der er en lille forsinkelse

mellem aktivering af stregkodescanneren (grøn stråle) og

aflæsning af stregkoden (rød stråle). Forsinkelsen kan

justeres og varieres fra 0-10 sekunder. (Se også tabellen

“Stregkodekonfiguration” på side 22 i dette supplement).

Denne forsinkelse giver operatøren tid til at positionere

stregkodescanneren og/eller stregkoden korrekt f.eks.

hvis flere forskellige stregkoder er placeret meget tæt på

hinanden som f.eks. på en liste.

1.3 Flere sprog understøttes

Med SW 04.01 understøtter Accu-Chek Inform II-instru-

mentets software flere sprog i brugergrænsefladen.

Kontakt den lokale Roche-organisation for yderligere

oplysninger om de tilgængelige sprogpakker.

1.4 Flere stregkodetyper understøttes

Accu-Chek Inform II-instrumentets software 04.01 under-

støtter en nye stregkodetype: AZTEC.

Derudover understøttes Interleaved 2/5 nu både

med kontrolciffervalidering og uden kontrolciffer-

validering.

Med SW 04.01 er der også muligt selektivt at vælge

at aktivere eller deaktivere de stregkodetyper,

der bruges til scanning af patient-id'er eller

bruger-id'er. Stregkodetyper, som ikke anvendes,

kan deaktiveres. Denne funktion er kun tilgængelig

via et datastyringssystem (DMS).

Hvad er nyt i SW 04.01

Codabar Kode 39

Kode 93 Kode 128

EAN 13 GS1 DataBar

Limited

Interleaved 2/5

uden kontrolciffer

NYT:

Interleaved 2/5

med kontrolciffer

PDF417 NYT: Aztec

DataMatrix QR-kode

Roche Professional Diagnostics

Ændringer i version 5.0 af brugervejledningen

2 Ændringer i version 5.0 af brugervejledningen

2.1 Rettelser

Følgende oplysninger var forkerte i den internationale

engelske version 5.0 af brugervejledningen (master-

dokument 0 4807839001 (05) 2013-09 EN) og

oversættelserne.

Vejledning v5.0, side 153 Gammel:

Nyt:

Specifikation Instrument

Driftstemperatur 3 til 50 °C

Specifikation Instrument

Driftstemperatur 3 til 42 °C

Ændringer i version 5.0 af brugervejledningen

Vejledning v5.0, side 169 Gammel:

Nyt:

Emne/attribut Område Standard Instrument DMS

WLAN-indstillinger (sikkerhed)

…

WEP-nøgle (40 eller 104 bit) NUL-termineret streng

på 10 eller 26 tegn (HEX)

“0000000000” N J

…

WPA-nøgle streng på 64 tegn (HEX) “0000000000

0000000000

0000000000”

Emne/attribut Område Standard Instrument DMS

WLAN-indstillinger (sikkerhed)

…

WEP-nøgle (40 eller 104 bit) NUL-termineret streng

på 10 eller 26 tegn (HEX)

“” NJ

…

WPA-nøgle streng på 64 tegn (HEX) “” NJ

Ændringer i version 5.0 af brugervejledningen

2.2 Reviderede sikkerhedsoplysninger til kapitel 1, “Introduktion”

Kapitel 1.2, Vigtige sikkerhedsvejledninger og yderligere

oplysninger:

Vigtige oplysninger vedrørende

sikkerhed

ADVARSEL

Beskyttelse mod infektion og blodoverførte

patogener

Sundhedspersonale, der anvender Accu-Chek Inform II-

systemet til at udføre målinger, skal være opmærksom

på, at alle genstande, som kommer i kontakt med

humant blod, er potentielle infektionskilder. Brugere skal

overholde standardforholdsreglerne ved håndtering eller

anvendelse af Accu-Chek Inform II-systemet. Alle dele af

dette system skal anses for at være potentielt infektiøse

og i stand til at overføre blodbårne patogener mellem

patienter og sundhedspersonale.

■ Anvend handsker. Brug et par nye rene handsker

for hver patient, der testes.

■ Vask hænderne grundigt med sæbe og vand, før

du tager et par nye handsker på og udfører den

næste patienttest.

■ Brug en lancet til engangsbrug med auto-deakti-

vering for hver patient.

■ Bortskaf brugte lancetter i en solid beholder med

låg til skarpe genstande.

■ Bortskaf brugte teststrimler fra patientmålinger

og eksterne kvalitetskontroller (proficiency)

i overensstemmelse med din institutions politik

på infektionskontrolområdet.

■ Følg alle lokalt gældende sundheds- og

sikkerhedsregulativer.

Ændringer i version 5.0 af brugervejledningen

2.3 Yderligere oplysninger om lithium-ion-batterier (Li-ion-batterier)

Kapitel 1.2, Vigtige sikkerhedsvejledninger og yderligere

oplysninger:

Vigtige oplysninger vedrørende

sikkerhed

ADVARSEL

Forebyggelse af elektrisk stød, brand og eksplosioner

■ Brug kun originalt Roche-tilbehør (kabler, strømfor-

syning, batteripakninger og reservedele). Kabler,

strømforsyning og batteripakninger fra en anden

leverandør kan få batteripakningen til at eksplodere

eller beskadige instrumentet.

■ Brug ikke løse stikkontakter eller beskadigede strøm-

forsyninger, kabler, stik eller batteripakninger.

■ Strømforsyningen, basisenhedens kontakter eller

batteripakningen må ikke kortsluttes.

■ Undgå at tabe Accu-Chek Inform II-instrumentet,

strømforsyningen eller batteripakningen, og beskyt

disse mod rystelser og vibrationer.

Ændringer i version 5.0 af brugervejledningen

Batteripakning

ADVARSEL

Mulige farer ved batteripakningen

Beskadigede eller hævede batteripakninger kan overop-

hede, bryde i brand eller lække. Stop straks brugen af

Accu-Chek Inform II-instrumenter med beskadigede

eller hævede batteripakninger. De må under ingen

omstændigheder genoplades (de må ikke placeres

i basisenheden).

Overophedning kan få batteripakningen til at bryde

i brand eller eksplodere.

■ Smid aldrig batteripakningen eller instrumenterne

ind i åben ild. Batteripakningen må ikke skilles ad,

pressen sammen eller gennembores, da dette

kan medføre en intern kortslutning, som giver

overophedning.

■ Hverken batteriet eller Accu-Chek Inform II-

instrumentet må anbringes på eller i varme-

apparater som f.eks. mikroovn, en almindelig

ovn eller en radiator.

■ Instrumentet må ikke udsættes for direkte sollys,

f.eks. når instrumentet er sluttet til basisenheden.

Vær opmærksom på dette ved placering af

basisenheden.

Batterivæske eller materialer, der lækker fra beskadigede

batteripakninger, kan irritere din hud eller medføre for-

brændinger på grund af de høje temperaturer.

■ Undgå kontakt med lækkende batterivæske.

Hvis batterivæske kommer i kontakt med huden,

skal du skylle med vand. Hvis du får batterivæske

i øjnene, skal du endvidere søge lægehjælp.

Håndter og bortskaf batteripakninger med omhu.

Ekstreme temperaturer reducerer opladningskapaciteten

og levetiden for instrumentet og batteripakningen.

Ændringer i version 5.0 af brugervejledningen

Kapitel 10.1, Opbevarings- og leveringsforhold:

Levering

■ Hvis instrumentet skal leveres eller transporteres

over lange afstande, skal du altid fjerne batteri-

pakningen fra instrumentet. Dette fjerner risikoen

for, at batteripakningen overopheder som følge af

en kortslutning. Det forhindrer også dybdeaflad-

ning og andre skader på batteripakningen eller

instrumentet.

■ Send kun ubeskadigede batteripakninger. Beskadige

batteripakninger skal bortskaffes lokalt. Se side 13 for

de risici, der er forbundet med de beskadige batteri-

pakninger og bortskaffelsesoplysninger.

■ Emballer batteripakningen til levering på en sådan

måde, at den ikke kan flytte sig rundt i emballagen.

Overhold også eventuelle andre gældende natio-

nale regler.

■ Ved forsendelse via tredjeparter (f.eks. via luft- eller

pakkepost) skal du samarbejde med transport-

firmaet for at kontrollere, om der er specifikke krav,

som skal overholdes i forhold til lithium-ion-batteri-

pakninger på baggrund af nationale eller internatio-

nale love om farlige produkter og, hvor det er

relevant, særlige krav til emballage og mærkning.

Overhold følgende sikkerhedsoplysninger ved levering af

instrumentet og batteripakningen. Hvis dette ikke over-

holdes, kan det medføre personskader eller skader på

instrumentet eller batteripakningen.

Ved korte afstande – f.eks. mellem et hospitals

afdelinger – kan brugerne transportere batteripaknin-

gerne (enten monteret i instrumentet eller separat) på

vejen uden at skulle leve op til yderligere krav.

Ændringer i version 5.0 af brugervejledningen

2.4 Reviderede og yderligere oplysninger til kapitel 3,

“Patientglukosemåling”

Kapitel 3.2, Udførelse af en patientglukosemåling:

Skærmbilledet Resultater

Yderligere patientmåling Du kan aktivere en patienttestserie (f.eks. til sandsynlig-

hedskontroller). Hvis denne funktion er aktiveret (det er

kun muligt via DMS), giver en pop-op-dialogboks

mulighed for at udføre en anden test for den samme

patient umiddelbart efter, at det første testresultat er vist.

Denne funktion er også tilgængelig for OTS- og OTE-

arbejdsgange.

Måleresultater gemmes automatisk, når instrumentet

slukkes, eller hvis det slukker automatisk efter

10 minutters inaktivitet/tid uden skærmtryk (se

"Automatisk slukning" på side 19 i version 5.0 af

brugervejledningen).

Patienttest

Område

8.3

Patient 123456789

Dato 17.03.15 12:48

mmol/L

17.03.15

12:48

D-531: Udfør yderligere

patientmåling for patient-id

123456789?

Yderligere patientmåling

Ændringer i version 5.0 af brugervejledningen

2.5 Reviderede og yderligere oplysninger til kapitel 4, 7, 8

Kapitel 4.2, Udførelse af glukosekontrolmålinger

Kapitel 7.2, Udførelse af linearitetstest

Kapitel 8.2, Udførelse af kvalitetskontroltest

Skærmbilledet Resultater

Måleresultater gemmes automatisk, når instrumentet

slukkes, eller hvis det slukker automatisk efter

10 minutters inaktivitet/tid uden skærmtryk (se

"Automatisk slukning" på side 19 i version 5.0 af

brugervejledningen).

Ændringer i version 5.0 af brugervejledningen

2.6 Reviderede og yderligere oplysninger til kapitel 9.2 "Isætning eller

udskiftning af batteripakningen"

Ved levering er batteripakningen ikke sat i Accu-Chek

Inform II-instrumentet.

Ubrugte batteripakninger mister deres opladning med

tiden og skal genoplades, før de kan bruges. Efter

isætning af en ny batteripakning skal instrumentet

oplades natten over/i 8 timer i basisenheden før

måling.

Når instrumentet er i basisenheden, vises ikonet

. Dette ikon viser, at strømmen er tilgængelig, og

at instrumentet kan oplade, hvis det er nødvendigt.

Kontrollér, at det tilladelige temperaturområde til

opladning af batteripakningen (3-42 °C) opretholdes

under installation og indledende opsætning.

Udskift batteripakningen inden for ca. 10 minutter for

at bevare indstillingerne for dato og tid. Hvis dette

tidsrum overskrides, skal du måske indtaste dato og

tid igen.

Ændringer i version 5.0 af brugervejledningen

2.7 Reviderede oplysninger til kapitel 11, “Fejlfinding”

Nulstilling af instrument En nulstilling af instrumentet må kun foretages, hvis der

ikke er nogen anden løsning.

1 Placér instrumentet på en plan flade.

2 Hold tænd-/slukknappen nede i mindst

12 sekunder.

■ Instrumentet slukkes og tændes igen.

■ Roche-logoet vises.

Hvis Roche-logoet ikke vises inden for 60 sekunder,

anbringes instrumentet i en basisenhed i mindst

15 minutter, så batteriet genoplades.

■ Instrumentet udfører et systemtjek. Under system-

tjekket vises skærmbilledet Versioner i nogle få

sekunder, hvorefter det forsvinder igen. Skærmbille-

det Versioner viser versionsnumrene for instrument-

komponenterne. (Skærmbilledet Versioner, der vises

her, er kun til illustrationsformål. Versionsnumrene

på dit instrument kan være anderledes).

■ Der vises en meddelelse med oplysninger om, at

indstillingerne for dato og klokkeslæt er gået tabt

pga. nulstillingen af instrumentet.

3 Bekræft meddelelsen Tab af dato/tid.

Før du udfører yderligere test, skal du nu enten

indtaste dato/klokkeslæt manuelt og derefter

synkronisere instrumentet eller kontakte din

systemadministrator for at få hjælp.

For at indtaste dato/klokkeslæt manuelt og

synkronisere instrumentet skal du følge

instruktionerne på næste side.

Kernel:

RootFS:

App:

Boot:

Build:

Versioner

04.01.00

02.12.00

02.04.02

02.09.02

Checking system...

Udfører egenkontrol...

W-1302: D/T-indstillinger er

gået tabt pga.

instrumentnulstilling/

strømsvigt. Gør ﬂ g. før ﬂ ere

test: Indtast D/T manuelt,

og synkroniser instrument.

ELLER: Få hjælp af

systemadmin.

Tab af dato/tid

Ændringer i version 5.0 af brugervejledningen

■ Når du har bekræftet meddelelsen Tab af dato/tid,

vises skærmbillederne for indtastning af dato og

klokkeslæt.

4 Indtast dato og klokkeslæt. Når du har indtastet

de korrekte oplysninger, bekræfter du hver af

skærmene med .

■ Medmindre din QC-konfiguration er Altid OK (se

side 121 i version 5.0 af brugervejledningen), vil

instrumentet nu være i QC-spærring pga. de manu-

elt indtastede oplysninger om dato/klokkeslæt.

5 Synkroniser instrumentets dato/klokkeslæt med

dato/klokkeslæt hos institutionen via basisenhe-

den, eller, hvis der benyttes trådløst netværk, kan

du vente mindst ti minutter på den næste WLAN-

synkronisering, før der udføres flere test.

Selvom det ikke er nødvendigt for din konfiguration,

anbefaler vi, at der altid udføres en QC-test efter en

nulstilling af instrumentet.

123

456

789

Dato

01.01.15

17.03.15

12:00

123

456

789

AM/PM0

Tid

12:00

17.03.15

12:48

Ændringer i version 5.0 af brugervejledningen

2.8 Reviderede og yderligere oplysninger til kapitel 12,

“Generelle produktoplysninger”

Kapitel 12.1, Tekniske data:

Specifikation Instrument Basisenhed Strømforsyning

…

Batterikapacitet 30 (efterfølgende) målin-

ger mulige efter 90 min.

opladning

Ikke relevant Ikke relevant

…

Understøttede stregkoder Kode 128, Kode 39,

Kode 93, EAN 13, Interle-

aved 2 af 5 (med eller

uden kontrolciffer),

Codabar, GS1 DataBar

Limited, Aztec, QR-kode,

DataMatrix, PDF417

Ikke relevant Ikke relevant

1. En fuldt opladt batteripakning giver tilstrækkelig med strøm til mindst 100 test inden for 5 timer,

herunder trådløs kommunikation (WLAN, hvis det er tilgængeligt og aktiveret). Hvis trådløs kommuni-

kation er aktiveret, aflades et fuldt opladt batteri inden for mindre end en dag, også selvom der ikke

udføres test. Vi anbefaler derfor kraftigt, at instrumenter opbevares i basisenheden.

Indlæser side ...