Roche ACCU-CHEK Inform II Brugermanual

Inform II

ACCU-CHEK

®

SYSTEM TIL BLODSUKKERMÅLING

Brugervejledning

2

Manual version Revisionsdato Ændringer

Version 2,0 2009-08 Opdatering, ny SW-version 02.00

Version 1.0 2008-01 Nyt dokument

0 5156904001 (03)

2009-08 DA

Brugervejledning

AA

CCU-CCU-

C

HEKHEK

®

Inform II System

4

Indholdet i dette dokument, herunder alle illustrationer, ejes af Roche Diagnostics. Oplysningerne i dette

dokument kan ændres uden forudgående varsel. Roche Diagnostics er ikke ansvarlig for tekniske eller

redaktionelle fejl eller udeladelser heri. Ingen del af dette dokument må gengives eller sendes på nogen

måde eller med nogen midler, elektroniske eller mekaniske, til noget formål, uden udtrykkelig skriftlig tilla-

delse fra Roche Diagnostics.

Send spørgsmål eller kommentarer om denne vejledning til din lokale Roche-repræsentant.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA og COBAS er varemærker tilhørende

Roche. Alle andre varemærker tilhører de respektive ejere.

Aspekter af Accu-Chek Inform II-systemet, herunder instrumentet, kodechippen, kodelæseren, basisenhe-

den og teststrimler, samt deres anvendelse, dækkes af ét eller flere af følgende amerikanske patenter:

5,352,351; 4,999,582, 5,997,817; 5,053,199; Re. 36,268; 5,438,271; 6,645,368; 6,662,439; 5,122,244; 7,073,246;

7,276,146; 7,276,147; 7,338,639, 7,386,937; 7,407,811; 7,452,457. Et eller flere amerikanske patenter er under

behandling.

På pakken, instrumentets typemærkat, batteripakken, basisenheden eller på kodelæseren kan du støde på

følgende symboler, der her vises med en forklaring:

Advarsel (der henvises til brugsanvisningen). Læs venligst sikkerhedshenvisningerne

i brugsanvisningen, der følger dette instrument.

Temperaturbegrænsning (opbevares ved)

Fabrikant

Katalognummer

Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

Dette produkt overholder direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og

1999/5/EF radioudstyr til radio- og teleterminaludstyr (R&TTE).

Denne anordning er i overensstemmelse med afsnit 15 i FCC-reglerne og med RSS-210

i Industry Canada.

Systemet opfylder de canadiske og amerikanske sikkerhedskrav (UL-MÆRKET,

i overensstemmelse med UL 61010-1 og CAN/CSA C22.2 nr. 61010-1)

Tilslutning til strømforsyning

IVD

7.5V 1.7A

5

1 Introduktion

9

Før du begynder ..........................................................................................................................................

9

Tilsigtet brug.........................................................................................................................................

9

Vigtige oplysninger om brug ..........................................................................................................

9

Hvis du har brug for hjælp ..............................................................................................................

9

Hvad kan systemet gøre for dig?...............................................................................................

10

Sikkerhedsinformation og yderligere information.......................................................................

11

Vigtige oplysninger vedrørende sikkerhed.............................................................................

12

Bortskaffelse af systemet..............................................................................................................

12

Produktsikkerhed.............................................................................................................................

13

Generel vedligeholdelse ................................................................................................................

13

Tilbehørsboks ....................................................................................................................................

13

Instrument...........................................................................................................................................

13

Batteripakning...................................................................................................................................

14

Berøringsskærm...............................................................................................................................

15

Laserscanner .....................................................................................................................................

15

Trådløs netværksforbindelse (RF-kort)....................................................................................

15

Information om udsættelse for radiofrekvensstråling........................................................

16

Bemærkninger om systemer med ældre hardware ............................................................

18

Systemkomponenter...............................................................................................................................

20

Oversigt over instrumentet...................................................................................................................

21

Oversigt over kodelæseren...................................................................................................................

22

Oversigt over basisenheden.................................................................................................................

23

Oversigt over tilbehørsboksen ............................................................................................................

24

Reagenser og forbrugsartikler............................................................................................................

24

Instruktioner i indledende opsætning..............................................................................................

25

2 Start og indtastning af bruger-id

27

Aktivering af instrumentet....................................................................................................................

27

Justering af skærmen.....................................................................................................................

28

Justering af skærmen på instrumenter med ældre hardware........................................

28

Aktivering/deaktivering af RF-kortet ........................................................................................

29

Lukning af start.................................................................................................................................

30

Indtastning af bruger-id ........................................................................................................................

30

Indlæsning af bruger-id med stregkodescanner.................................................................

31

Manuel indtastning af bruger-id................................................................................................

32

Indtastning af en adgangskode..................................................................................................

32

6

3 Patientglukosemåling

33

Oplysninger om måling af blodsukker.............................................................................................

33

Forberedelse af måling ..................................................................................................................

33

Udførelse af en patientglukosemåling.............................................................................................

34

Oversigt over testprocedure.........................................................................................................

34

Indtastning eller valg af patient-id.............................................................................................

34

Manuel indtastning af patient-id ...............................................................................................

36

Valg af patient-id på en liste........................................................................................................

37

Indlæsning af patient-id med stregkodescanner.................................................................

38

Bekræftelse eller valg af teststrimmellottet............................................................................

39

Indføring af teststrimler .................................................................................................................

40

Påføring af en blodprøve...............................................................................................................

41

Skærmbilledet Resultater..............................................................................................................

42

Tilføjelse af kommentarer..............................................................................................................

45

4 Glukosekontrolmåling

47

Oplysninger om glukosekontrolmålinger........................................................................................

47

Intervaller mellem glukosekontrolmåling................................................................................

48

Oplysninger, der gemmes under glukosekontrolmålinger...............................................

49

Kontrolopløsninger..........................................................................................................................

49

Forberedelse til kørsel af en glukosekontrolmåling............................................................

49

Forberedelse til glukosekontrolmålinger.........................................................................................

50

Oversigt over testprocedure.........................................................................................................

50

Sådan påbegyndes en glukosekontrolmåling.......................................................................

51

Bekræftelse eller valg af kontrolopløsningernes lotnummer...........................................

52

Bekræftelse eller valg af teststrimmellottet............................................................................

53

Indføring af teststrimler .................................................................................................................

54

Påføring af kontrolopløsningen ..................................................................................................

55

Skærmbilledet Resultater..............................................................................................................

56

Udførelse af en STAT-måling ......................................................................................................

57

5 Evaluering af resultater

59

Visning af måleresultater fra hukommelsen..................................................................................

59

Oplysninger, der er gemt i dataposterne for måleresultater............................................

59

Liste over resultater, der er gemt i hukommelsen...............................................................

59

6 Lagring af oplysninger om teststrimler, kontrolopløsninger og

linearitetsopløsninger i instrumentet

61

Lagring af oplysninger om teststrimler............................................................................................

61

Overførsel af oplysninger fra kodechippen til instrumentet ............................................

62

Redigering af teststrimmeldata...................................................................................................

64

Lagring af informationer om kontrolopløsninger.........................................................................

67

Indtastning af kontrolopløsningens lotnummer ...................................................................

67

Valg af et gemt lotnummer som det aktuelle lotnummer.................................................

70

Lagring af information om linearitetstests......................................................................................

72

Indtastning af linearitetstestens lotnummer..........................................................................

72

Valg af et gemt lotnummer som det aktuelle lotnummer.................................................

74

7

7 Linearitetstest

77

Oplysninger om linearitetstests..........................................................................................................

77

Intervaller for linearitetstests .......................................................................................................

77

Oplysninger, der gemmes under linearitetstest....................................................................

78

Linearitetstestkit...............................................................................................................................

78

Forberedelse til kørsel af en linearitetstest ............................................................................

78

Udførelse af en linearitetstest .............................................................................................................

79

Oversigt over testprocedure.........................................................................................................

79

Påbegyndelse af en linearitetstest.............................................................................................

79

Bekræftelse eller valg af linearitetstestkittenes lotnummer.............................................

80

Bekræftelse eller valg af teststrimmellottet............................................................................

80

Indføring af teststrimler.................................................................................................................

81

Påføring af en linearitetprøve......................................................................................................

82

Skærmbilledet Resultater..............................................................................................................

83

8 Ekstern kvalitetskontrol

85

Oplysninger om eksterne kvalitetskontroltests.............................................................................

85

Oplysninger, der gemmes under ekstern kvalitetskontrol................................................

86

Forberedelse af en ekstern kvalitetskontroltest....................................................................

86

Udførelse af en ekstern kvalitetskontroltest..................................................................................

87

Oversigt over testprocedure.........................................................................................................

87

Påbegyndelse af en ekstern kvalitetskontroltest..................................................................

87

Indtastning af den eksterne kvalitetskontrolprøves id.......................................................

88

Bekræftelse eller valg af teststrimmellottet............................................................................

88

Indføring af teststrimler.................................................................................................................

89

Påføring af en ekstern kvalitetskontrolprøve.........................................................................

90

Skærmbilledet Resultater..............................................................................................................

91

9 Indledende start

93

Tilslutning af basisenheden .................................................................................................................

93

Isætning eller udskiftning af batteripakningen ............................................................................

94

Udtagning af batteripakningen...................................................................................................

95

Isætning af batteripakningen......................................................................................................

96

Tilslutning af instrument til basisenhed ..........................................................................................

99

Indledende opsætning på instrumentet.......................................................................................

100

Menuoversigt..................................................................................................................................

101

Åbning af opsætningsmenuen ........................................................................................................

104

Format for dato og tid .........................................................................................................................

105

Visningsindstillinger og valgfrie målinger....................................................................................

106

Indstillinger for teststrimler ...............................................................................................................

107

Indstillinger til glukosekontrolmålinger........................................................................................

109

Værdiområder (normale, kritiske, rapporterbare).....................................................................

110

Indstillinger for indtastning af bruger-id......................................................................................

111

Indstillinger for patient-id..................................................................................................................

112

Oprettelse af en opsætningsadgangskode.................................................................................

113

Indstilling af dato og tid......................................................................................................................

114

Indstillinger for bipper.........................................................................................................................

115

Visning af diagnostik...........................................................................................................................

116

Oplåsning af Spærring af overførsel..............................................................................................

117

8

10 Vedligeholdelse og pleje

119

Opbevarings- og leveringsforhold..................................................................................................

119

Generelle driftsforhold ................................................................................................................

119

Opbevaring......................................................................................................................................

119

Rengøring.................................................................................................................................................

120

Rengøringsmidler..........................................................................................................................

120

Rengøring af instrumentet.........................................................................................................

121

Rengøring af scannervinduet ...................................................................................................

121

Rengøring af basisenheden......................................................................................................

122

Rengøring af tilbehørsboksen..................................................................................................

123

Desinficering...........................................................................................................................................

124

Desinficering af instrumentet...................................................................................................

125

Desinficering af basisenheden.................................................................................................

127

Desinficering af tilbehørsboksen ............................................................................................

128

Registrering af vedligeholdelsesaktiviteter..................................................................................

129

11 Fejlfinding

131

Fejl og usædvanlig adfærd uden fejlmeddelelser.............................................................

131

Fejlmeddelelser..............................................................................................................................

134

Nulstilling af instrument .............................................................................................................

136

12 Generel produktinformation

137

Tekniske data ........................................................................................................................................

137

Yderligere oplysninger ........................................................................................................................

139

Bestilling ..........................................................................................................................................

139

Brugervejledning til Accu-Chek Inform II og Kvikguide.................................................

139

Reagenser og opløsninger.........................................................................................................

139

Information om softwarelicenser.............................................................................................

140

Kontakt Roche................................................................................................................................

140

A Appendiks

141

Tabel med konfigurationsindstillinger...........................................................................................

141

Eksempel på stregkodesymbologier..............................................................................................

149

B Appendiks

151

Indstilling: Trådløst netværk (WLAN) ............................................................................................

151

Applikationsområde.....................................................................................................................

151

Funktioner, der fungerer med trådløs forbindelse............................................................

151

Indeks

153

Introduktion

9

1Introduktion

Før du begynder

Tilsigtet brug

Accu-Chek Inform II systemet er beregnet til

in-vitro

-

diagnostisk brug ved den kvantitative bestemmelse af

blodsukkerniveauer i venøse, kapillære, arterielle og

neonatale fuldblodsprøver til monitorering af blodsukker.

Systemet er beregnet til brug for sundhedspersonale.

For sundhedspersonale er systemet et bedside unit, der

kan hjælpe med at øge kvaliteten af patientplejen ved at

måle blodsukker og ved at automatisere det papirarbejde,

der normalt er forbundet med blodsukker- og

glukosekontrolprøver.

Vigtige oplysninger om brug

Læs denne brugervejledning samt pakningsindlæggene

for alle relevante forbrugsartikler, før systemet tages

i brug til den første måling.

Du skal konfigurere Accu-Chek Inform II-systemet

i overensstemmelse med dine behov

før

indledende brug.

Du kan konfigurere systemet enten direkte på instrumen-

tet eller vha. et egnet datastyringssystem. Læs om instru-

mentkonfiguration i kapitel 9 “Indledende opsætning på

instrumentet”. Læs om konfiguration via et datastyrings-

system i appendiks A.

Sørg for at læse “Sikkerhedsinformation og yderligere

information”-afsnittet i dette kapitel, inden systemet

tages i brug.

Hvis du har brug for hjælp

Denne brugervejledning indeholder information om brug

af systemet, skærmmenuerne og udførelse af en måling.

Fejlmeddelelser, der vises på skærmen, indeholder

oplysninger eller anvisninger i afhjælpning af fejlen.

Kontakt din Roche-repræsentant (se kapitel 12)

vedrørende alle spørgsmål om Accu-Chek Inform II

systemet, der ikke besvares i denne vejledning. For at

lette fejlfindingen bedes du have Accu-Chek Inform II

instrumentet, dets serienummer, denne vejledning og alle

relaterede forbrugsartikler parat, når du ringer.

Introduktion

10

Hvad kan systemet gøre for dig?

Accu-Chek Inform II systemet indeholder følgende

funktioner og egenskaber:

■

Udfør målinger på patientblodsukker og glukose-

kontrol sammen med kontrolopløsningen.

■

Registrér automatisk alle relevante data for brugen.

Disse omfatter:

– Tid og dato for målingen

– Id'er for bruger, patient og prøver

– Oplysninger om kontrolopløsninger, teststrimler og

linearitet

– Måleresultater og kommentarer

■

Med henblik på kvalitetssikring kan oplysninger

om følgende områder indsamles, opbevares og

videresendes:

– Instrumenter

– Teststrimler

– Glukosekontrolopløsninger

– Linearitetsopløsninger

– Måleresultater

Introduktion

11

Sikkerhedsinformation og yderligere information

Dette afsnit forklarer, hvordan sikkerhedsrelaterede

beskeder og informationer, der omhandler god skik

og brug i håndtering af systemet, er præsenteret

i Accu-Chek Inform II brugervejledningen. Læs disse

passager grundigt.

Sikkerhedsadvarselssymbolet alene (uden et signalord)

bruges til at gøre brugeren opmærksom på farer, der er

generelle, eller til at lede læseren videre til relaterede

sikkerhedsinformationer.

ADVARSEL

Indikerer en farlig situation, der, hvis den ikke undgås,

kan resultere i død eller alvorlig skade.

FORSIGTIG

Indikerer en farlig situation, der, hvis den ikke undgås,

kan resultere i mindre eller moderate skader.

BEMÆRK

Indikerer en farlig situation, der, hvis den ikke undgås,

kan resultere i skade på systemet.

Vigtige oplysninger, der ikke vedrører sikkerheden, er

angivet på en farvet baggrund (uden et symbol). Her

kan du finde yderligere oplysninger om korrekt brug

af instrumentet eller nyttige tip.

Illustrationerne i denne brugervejledning viser to

forskellige typer hænder:

Hånd uden handske Hånd med handske

Introduktion

12

Vigtige oplysninger vedrørende

sikkerhed

Bortskaffelse af systemet

Brugerkvalifikation

Kun uddannet sundhedspersonale må betjene Accu-Chek

Inform II-systemet. Brugere skal også have modtaget

omfattende instruktion i betjening, kvalitetskontrol og

vedligeholdelse af Accu-Chek Inform II-systemet.

ADVARSEL

Beskyttelse mod infektion

Der er risiko for infektion. Sundhedspersonale, der

anvender Accu-Chek Inform II-systemet til at udføre

målinger på mere end én patient, skal være opmærksom

på, at alle genstande, som kommer i kontakt med

humant blod, er potentielle infektionskilder.

■

Anvend handsker.

■

Brug en separat lancet/separat fingerprikker til

hver patient.

■

Bortskaf brugte lancetter i en solid beholder med

låg til skarpe genstande.

■

Bortskaf brugte teststrimler fra patientmålinger

og eksterne kvalitetskontroller (proficiency)

i overensstemmelse med din institutions politik

på infektionskontrolområdet.

■

Følg alle lokalt gældende sundheds- og

sikkerhedsregulativer.

ADVARSEL

Infektion fra et potentielt biologisk farligt

instrument

Accu-Chek Inform II-systemet og de tilhørende kompo-

nenter skal behandles som potentielt biologisk farligt

affald. Der skal udføres dekontaminering (dvs. en kombi-

nation af procedurer, herunder rengøring, desinficering

og/eller sterilisering) før genbrug eller bortskaffelse.

Bortskaf systemet og de tilhørende komponenter i over-

ensstemmelse med de relevante lokale regulativer, eller

du kan returnere systemet til Roche. Kontakt Roche-

repræsentanten for at få mere information.

Introduktion

13

Produktsikkerhed

Overhold følgende information for at sikre

produktsikkerhed:

■

Systemet er egnet til vedvarende funktion.

Generel vedligeholdelse

Tilbehørsboks

Instrument

■

Medmindre systemet er konfigureret til andet,

vil det automatisk lukke ned efter 10 minutters

inaktivitet (dvs. ingen tryk på skærmen).

■

Bortskaf instrumentet i overensstemmelse med

gældende love og regulativer. Se “Bortskaffelse af

systemet” på side 12.

BEMÆRK

Systemet er ikke beskyttet mod skadelig indtrængen af

væsker (IP X0-klassificering ifølge IEC 60529).

BEMÆRK

Rengør kun systemet med de anbefalede opløsninger.

Anvendelse af andre opløsninger kan resultere i forkert

funktion og risiko for systemfejl. Kontrollér, at

instrumentet og basisenheden er helt tørre efter

rengøring eller desinficering.

BEMÆRK

Transportér forsigtigt tilbehørsboksen ved at holde

i håndtaget. Hvis æsken tabes eller stødes, kan den

blive beskadiget.

Introduktion

14

Batteripakning

Instrumentet indeholder en genopladelig batteripakning,

der begynder at oplade, så snart den placeres i en aktiv

basisenhed (dvs. en enhed, der er sluttet til

strømforsyningen).

Overhold følgende generelle sikkerhedsinstruktioner for

håndtering af batterier:

■

Brug fabrikantens originale pakning ved

opbevaring eller bortskaffelse af batterier.

■

Sluk

altid for instrumentet, før den batteripakning

fjernes.

■

Når advarslen for

Lavt batteriniveau

vises, skal

instrumentet

så hurtigt som muligt

sættes tilbage

i basisenheden til genopladning.

■

Advarslen

Batteriniv. kritisk lavt

angiver, at

instrumentet

omgående

skal sættes tilbage

i basisenheden til genopladning.

BEMÆRK

Brug kun den specialdesignede batteripakning, der

leveres af Roche Diagnostics. Brug af andre batterityper

kan beskadige systemet.

Bortskaf ikke batteripakningen sammen med normalt

husholdningsaffald. Denne del af Accu-Chek Inform II-

systemet anses for at være potentielt biologisk farligt

affald. Det skal behandles i overensstemmelse hermed.

Se “Bortskaffelse af systemet” på side 12.

Gem eller download data fra instrumentet, før

batteripakning udskiftes, for at forhindre tab af data

(se kapitel 9).

Introduktion

15

Berøringsskærm

Laserscanner

Den indbyggede stregkodescanner udsender en

laserstråle, når den er aktiveret.

Den indbyggede stregkodescanner er en klasse 1 laser

ifølge IEC 60825-1/A2:2001.

Trådløs netværksforbindelse

(RF-kort)

Det valgfri RF-kort til en trådløs netværksforbindelse gør

det muligt for instrumentet at sende data (måleresultater,

patient-id’er, bruger-id’er osv.) til datastyringssystemet

uden at skulle sætte instrumentet tilbage i basisenheden.

Enheden er i overensstemmelse med Wireless Local Area

Network (WLAN) standarden IEEE 802.11g.

Denne funktion skal konfigureres af systemadministrato-

ren. Overhold din institutions retningslinjer for brug af

trådløst LAN. Se side 29 for at få information om, hvordan

denne funktion midlertidigt aktiveres eller deaktiveres.

BEMÆRK

■

Tryk kun på skærmelementerne med din finger.

Brug af en spids genstand (f.eks. en blyantspids)

kan beskadige berøringsskærmen.

■

Anvend ikke systemet i direkte sollys. Direkte sollys

kan reducere displayets forventede levetid og

funktionalitet samt teststrimlernes integritet.

ADVARSEL

Tilstedeværelsen af en stregkode er ikke nødvendig

for at aktivere laserscanneren. Kig ikke direkte ind

i laserstrålen.

Introduktion

16

Information om udsættelse for

radiofrekvensstråling

Der gælder ingen begrænsninger for drift af instrumenter

uden et RF-kort eller instrumenter med et RF-kort, som

ikke er tilsluttet basisenheden.

Dette udstyr overholder FCC-grænser (Federal

Communications Commission) for stråling, der er angivet

for et ukontrolleret miljø. Udstyret skal installeres og

betjenes med en afstand på mindst 20 cm mellem

strålingskilde og din krop.

Denne sender må ikke placeres eller betjenes sammen

med andre antenner eller sendere.

Ændringer eller modifikationer, der foretages på dette

udstyr, og som ikke udtrykkeligt er godkendt af Roche

Diagnostics, kan ugyldiggøre FCC-tilladelsen til at

betjene udstyret.

Bemærk!

Følgende tabel giver en oversigt over

klassifikationerne for elektromagnetisk overholdelse

(EMC, i henhold til CISPR 11) for forskellige

kombinationer af Accu-Chek Inform II-

systemkomponenter. Se den forklarende tekst efter

tabellen for yderligere oplysninger om disse

klassifikationer.

Klassifikation i henhold til CISPR 11 Instrument med RF,

tilsluttet basisenhed,

serienummer

<

UU11030000

Instrument med RF,

tilsluttet basisenhed,

serienummer

≥

UU11030000

Basisenhed, serienummer

<

UU41030000 og tilsluttet til

netværk/en pc ved hjælp af et kabel

Klasse A Ikke tilladt

Basisenhed, serienummer

≥

UU41030000

Klasse B Klasse B

Bemærk!

Følgende klassifikation B gælder for alle

hardwarekombinationer med undtagelse af de, der er

specificeret på side 18.

Introduktion

17

Denne anordning er i overensstemmelse med afsnit 15 i

FCC-reglerne og med RSS-210 i Industry Canada.

Funktionen er underlagt følgende to betingelser:

(1) denne anordning må ikke forårsage skadelig

interferens,

og

(2) denne anordning skal acceptere al modtaget

interferens, herunder interferens, der kan forårsage

uønsket funktion.

Accu-Chek Inform II-systemet overholder kravene

vedrørende udsendelse og immunitet, der er beskrevet i

IEC 61326-2-6:2006. Det er udviklet og testet til CISPR 11,

klasse B.

Dette udstyr er testet og har vist at opfylde grænserne for

en klasse B digital anordning ifølge afsnit 15 i FCC-

reglerne. Disse grænser er sat for at yde rimelig

beskyttelse mod skadelig interferens ved installation i

beboelsesområder. Dette udstyr genererer, anvender og

kan udsende radiofrekvensenergi, og hvis det ikke

installeres og anvendes i overensstemmelse med

anvisningerne, kan det forårsage skadelig interferens på

radiokommunikation. Der er dog ingen garanti for, at der

ikke vil forekomme interferens i en bestemt installation.

Hvis dette udstyr forårsager skadelig interferens på

modtagelse af radio eller fjernsyn, hvilket kan afgøres ved

at slukke og tænde for udstyret, rådes brugeren til at

forsøge at korrigere interferensen på én af følgende

måder:

■

Vend eller flyt den modtagende antenne.

■

Øg afstanden mellem udstyr og modtager.

■

Slut udstyret til et stik i et andet kredsløb end det,

som modtageren er sluttet til.

■

Rådfør dig med forhandleren eller en erfaren radio-

/TV-tekniker for at få hjælp.

Dette klasse B digitale apparat er i overensstemmelse

med de canadiske ICES-003 regulativer.

Introduktion

18

Bemærkninger om systemer

med ældre hardware

Accu-Chek Inform II-systemet overholder kravene til

emission og immunitet, der er beskrevet i IEC 61326-2-

6:2006. Det er udviklet og testet til CISPR 11, klasse A. I et

boligområde kan det forårsage radiointerferens, og hvis

det er tilfældet, skal det være nødvendigt at træffe

foranstaltninger, som dæmper interferensen. Det

elektromagnetiske miljø, hvori Accu-Chek Inform II-

udstyret skal betjenes, skal evalueres grundigt inden

udstyret tages i brug.

ADVARSEL

Risiko for elektromagnetisk interferens

Under visse forhold kan en specifik kombination af

hardwareudstyr udsende elektromagnetisk stråling med

så høj energi, at det interfererer med korrekt funktion af

andet elektronisk eller medicinsk udstyr. Det er således

ikke tilladt at tilslutte et Accu-Chek Inform II-instrument

med et serienummer højere end eller svarende til

UU11030000, som er udstyret med et RF-kort, til en

basisenhed med et serienummer, der er lavere end

UU41030000, hvis denne basisenhed er tilsluttet til et

netværk direkte eller via en pc ved hjælp af et kabel.

Bemærk!

Følgende klassifikation A gælder, hvis et

Accu-Chek Inform II-instrument (med RF-kort) med

et serienummer, der er lavere end UU11030000,

tilsluttes en basisenhed med et serienummer, der er

lavere end UU41030000, hvis basisenheden er

tilsluttet til et netværk direkte eller via en pc ved hjælp

af et kabel.

Introduktion

19

Dette udstyr er testet og har vist at opfylde grænserne for

en klasse A digital anordning ifølge del 15 i FCC-reglerne.

Disse grænser er sat for at yde rimelig beskyttelse mod

skadelig interferens, når udstyret anvendes i

erhvervsmæssige omgivelser. Dette udstyr genererer,

anvender og kan udsende radiofrekvensenergi, og hvis

det ikke installeres og anvendes i overensstemmelse med

anvisningerne i brugervejledningen, kan det forårsage

skadelig interferens på radiokommunikation. Brug af

dette udstyr i beboelsesområder kan muligvis forårsage

skadelig interferens, hvilket brugeren skal udbedre efter

egen regning.

Dette klasse A digitale apparat er i overensstemmelse

med de canadiske ICES-003 regulativer.

Introduktion

20

Systemkomponenter

Accu-Chek Inform II-systemet indeholder følgende

komponenter og tilbehør:

A

instrument

B

Kodelæser

C

Basisenhed med strømforsyning

D

Tilbehørsboks (vist med forbrugsartikler, der

ikke medfølger)

Systemet kan konfigureres vha. to forskellige metoder:

1 Konfiguration via opsætningsfunktion på

instrumentet (se kapitel 9)

2 Konfiguration via datastyringssystem

Bemærk! Ikke alle indstillinger kan konfigureres med

opsætningsfunktionen på måleren.

Instrumentet udfører følgende opgaver i systemet:

■

Fungerer som den primære brugergrænseflade via

berøringsskærmen og tænd-/slukknappen

■

Udfører glukosekontrol

■

Scanner stregkoder (strimmellots, patient- og

bruger-id’er) i mange forskellige understøttede

formater

■

Viser måleresultater fra patientmålinger og

kontrolmålinger

■

Overfører gemte data til datastyringssystemet via

trådløs kommunikation (WLAN, valgfrit) eller

basisenheden (LAN)

A

B

C

D

Indlæser side ...